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金迪克科创板IPO 海内第二家上市销售四价流感疫苗的生产企业【yabo亚搏手机最新版app】
2022-03-01 00:39
本文摘要:克日,江苏金迪克生物技术股份有限公司(以下简称“金迪克”)申请科创板已获受理,中信证券为其保荐机构。据招股书,金迪克本次拟刊行股份不凌驾2200万股召募约16亿元,用于新建新型四价流感病毒裂解疫苗车间建设项目、创新疫苗研发项目、增补流动资金及归还银行乞贷项目。金迪克是一家专注于人用疫苗研发、生产、销售的生物制药企业。

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克日,江苏金迪克生物技术股份有限公司(以下简称“金迪克”)申请科创板已获受理,中信证券为其保荐机构。据招股书,金迪克本次拟刊行股份不凌驾2200万股召募约16亿元,用于新建新型四价流感病毒裂解疫苗车间建设项目、创新疫苗研发项目、增补流动资金及归还银行乞贷项目。金迪克是一家专注于人用疫苗研发、生产、销售的生物制药企业。2017年-2019 年和 2020 年 1-6 月,金迪克主营业务收入划分为 0、0、6,709.47 万元和 8,740.83 万元,金迪克扣除非经常性损益后归属于母公司所有者净利润划分为-3,352.77 万元、-2,952.83 万元、-2,017.36 万元和 5.53 万元。

停止 2020 年 6 月 30 日,公司累计未弥补亏损为-2,152.24 万元。陈诉期内,金迪克研发用度划分为 1,831.55 万元、1,207.73 万元、2,375.39 万元和 1,386.96 万元,2019 年度和 2020 年 1-6 月,研发用度占营业收入比例划分为 35.37%和 15.87%。现在只上市一款疫苗,毛利率超80%经由 9 余年的自主研发,金迪克已乐成开发并商业化的焦点产物四价流感病毒裂解疫苗,为海内唯一以预防用生物制品 1 类向 CDE 举行申报的四价流感疫苗,是传统三价流感疫苗的升级产物,金迪克收入主要泉源于这一款四价流感疫苗。2017-2018 年度,金迪克四价流感病毒裂解疫苗处于注册申报阶段;金迪克于 2019 年 5 月取得药品注册批件,2019 年 10月首批产物通过中检院的批签发磨练,2019 年 11月,该产物开始上市销售,其在 2019 年和 2020 年 1-6 月的销售金额划分为6,709.47 万元和 8,740.83 万元,占金迪克主营业务收入的 100%。

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在 2019 年及2020 年 1-6 月合计实现销售 127.82 万剂,金迪克 2017 年度、2018 年度无产物销售,2019 年度及 2020 年 1-6 月金迪克产物的销售单价约为120.50元/剂。2019 年度和 2020 年 1-6 月,金迪克综合毛利率划分为 84.36%和 84.25%。

除这款四价流感疫苗外,金迪克另有围绕盛行性伤风、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等 5 种重要感染性疾病的的预防研发 9 个在研产物,其中冻干人用狂犬疫苗已经处于临床实验实施的第三阶段,冻干人用狂犬病疫苗处于临床第一阶段,其余均为临床前研究。流感疫苗一针难求金迪克为海内第二个实现上市销售的四价流感疫苗生产企业。流感分ABC三个类型,每年世卫组织凭据监测效果,在A型流感病毒中推荐两个毒株,B型中推荐一个,组成三价流感疫苗配方。

现在三价流感疫苗获批的供应商主要为华兰生物、赛诺菲巴斯德生物、长春生物、科兴生物、国光生物。2017年秋冬季的流感季中疫苗没能起到效果,于是,带有另一个B型病毒株的四价流感疫苗的开发很快提上日程。

海内第一款四价流感疫苗由华兰生物开发乐成,2018年赶在流感季之前上市。2019年3月到6月间,长春生物制品研究所、大连金迪克、科兴控股三家的四价流感疫苗陆续获批。

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由于流感疫苗每年毒株差别,且保质期、有效期都在1年以内,同时疫苗工业是个要求很是严格,从生产到上市时间跨渡过长,生产周期在1年左右,且需要中检院完成批签发后才气上市销售,难以和当下市场需求所匹配,另外,流感疫苗并未纳入医保,我国流感疫苗总体接种率不足 3%,与美国成人接种率约 45.30%相差较大。这些因素均导致我国流感疫苗正处于紧缺状态。

凭据中国疾病预防控制中心公布的《中国流感疫苗预防接种技术指南(2020-2021)》(简称《指南》),今年全球新冠肺炎疫情严重盛行态势仍将连续,今冬明春可能会泛起新冠肺炎疫情与流感等呼吸道感染病叠加盛行的情况。正是基于对新冠肺炎叠加流感潜在风险的担忧,人们格外重视流感预防,纷纷预约接种,今年需求水平远超出往年水平,流感疫苗预约堪比春运抢票般的“一针难求”。2019 年,金迪克是海内仅有的两家实现四价流感疫苗批签发及上市销售的企业之一,当年实现批签发数量 134.96 万支。华兰生物一直是四价疫苗的主力军,2019年,华兰生物累计批签发四价疫苗835.93万支,占全国四价疫苗的86.9%。

停止 2020 年 9 月 30 日,金迪克已建设了笼罩全国 27 个省(直辖市、自治区)1,300 余家区县疾控中心的营销网络。


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